
脫糖分子量(脫N糖/O糖)
實(shí)驗(yàn)背景
蛋白質(zhì)類藥物分子的相對(duì)分子質(zhì)量的分析,是醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)之一,亦是指導(dǎo)藥物研發(fā)進(jìn)程,完成藥物申報(bào)上市中不可缺少的一部分。采用高分辨的液質(zhì)聯(lián)用質(zhì)譜分析手段,可以獲取分析物的精準(zhǔn)分子量數(shù)據(jù),滿足研發(fā)及申報(bào)要求。有些藥物因?yàn)樾枰3制浠钚浴胨テ诘仍颍谒幬锓肿釉O(shè)計(jì)的時(shí)候,就會(huì)考慮糖修飾,在表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)、組裝的時(shí)候,完成了糖基化修飾,需要通過切糖酶切去糖鏈結(jié)構(gòu),再進(jìn)行高分辨質(zhì)譜分析,獲取其切糖后的分子量數(shù)據(jù),進(jìn)而側(cè)面佐證蛋白基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)正確與否。
適用樣本
有糖基化修飾的產(chǎn)品,比如大分子生物藥(諸如單抗、Fc融合蛋白、雙抗、多抗、ADC類)等
主要設(shè)備
Fisher QE HF-X, Thermo
送樣要求
建議提供≥50 ug的目標(biāo)成分,具體送樣要求聯(lián)系對(duì)應(yīng)商務(wù)。
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