滅活劑檢測
實驗背景
隨著制藥工業的發展，一些哺乳動物細胞來源的細胞基質，已成為常見的培養或發酵系統。工藝培養中，病毒污染的危險性，普遍引起關注。污染可能來源于原細胞系本身，也可能來自生產過程中偶然帶入的外源病毒，為了保證生物技術制品的安全，需要在生產過程中對病毒進行消除和滅活以降低每劑量中的病毒樣顆粒含量至一定標準。因存在可能的免疫風險，滅活劑的含量檢測已成為醫藥工藝開發和質量控制中非常重要的參數。
檢測清單
β-丙內酯、TritonX-100、TNBP等
主要設備
AB sciex 6500等三重四級桿質譜系統或加裝CAD檢測器的液相系列
送樣要求
跟藥物類型、工藝起始添加量、定量要求和緩沖體系相關。請跟商務溝通后，確認具體送樣要求。
公司地址
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